РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ИДЕНТИФИКАЦИИ КАЛЕНДУЛОЗИДОВ В НАСТОЙКЕ КАЛЕНДУЛЫ. СООБЩЕНИЕ 2.
DOI:
https://doi.org/10.14258/jcprm.201502398Ключевые слова:
настойка календулы, календулозиды, тонкослойная хроматография, валидацияАннотация
Разработана методика идентификации календулозидов настойки календулы методом тонкослойной хроматографии. Изучены ее валидационные характеристики – специфичность, робастность, прецизионность. При изучении робастности исследовано влияние типа камеры, стационарной фазы, расстояния для хроматографирования, условий высушивания, стабильность испытуемого раствора во время анализа, определены оптимальные условия хроматографирования. Доказана специфичность определения календулозидов настойки календулы в сравнении с раствором сравнения календулозидов. Изучены прецизионность методики на одной и на разных пластинах, внутрилабораторная прецизионность. Доказана возможность использования методики для стандартизации настойки календулы в условиях лабораторий по контролю качества. Для обеспечения специфичности идентификации настойки календулы также целесообразным является определение характерных для цветков календулы веществ – флавоноидов.
Скачивания
Библиографические ссылки
2. Государственная фармакопея Украины. Харьков, 2008. 1-е изд. Доп. 2. 620 с.
3. Хохлова Е.А., Вишневська Л.И., Гарна С.В., Котов А.Г. Разработка и валидация методики идентификации изо-флавоноидов и тритерпеновых сапонинов в настойке «Атерофит-норма» методом тонкослойной хроматографии // Фармаком. 2013. №1. С. 38–51.
4. Хохлова Е.А. Разработка и стандартизация настойки «Атерофит-норма» для терапии ишемической болезни сердца : дис. … канд. фармац. наук. Харьков, 2013. 216 с.
5. Reich E., Schibli A. High-Performance Thin-Layer Chromatography for the Analysis of Medicinal Plants. New York, 2006. 264 p.
6. Koll K., Reich E., Blatter A., Veit M. Validation of Standardized High-Performance Thin-Layer Chromatographic Methods for Quality Control and Stability Testing of Herbals // Journal of AOAC International. 2003. Vol. 86, N5. Pp. 909–915.
7. Государственная фармакопея Украины. Харьков, 2011. 1-е вид. Доп. 4. 540 с.
8. Zdoryk O.А., Khokhlova K.O., Georgiyants V.А., Vyshnevska L.I. Investigation of Physical and Chemical Stability of Ointment with Herbals // International Journal of Pharmaceutical Compounding. 2014. N3. Pp. 248–252.
Загрузки
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Авторы, которые публикуются в данном журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и передают журналу право первой публикации вместе с работой, одновременно лицензируя ее на условиях Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным указанием авторства данной работы и ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
2. Авторы сохраняют право заключать отдельные, дополнительные контрактные соглашения на неэксклюзивное распространение версии работы, опубликованной этим журналом (например, разместить ее в университетском хранилище или опубликовать ее в книге), со ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
3. Авторам разрешается размещать их работу в сети Интернет (например, в университетском хранилище или на их персональном веб-сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению, а также к большему количеству ссылок на данную опубликованную работу.
